Aanbod

• uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
• fulltime functie (40 uur), parttime (32-26 uur) bespreekbaar;
• uitdagende en afwisselende functie in een dynamische omgeving;
• doorgroeimogelijkheden binnen een internationaal bedrijf;
• werken bij een toonaangevende organisatie in medical devices;
• tijdelijke aanstelling met kans op een vast dienstverband.

Functie

Als Regulatory Affairs Specialist bij Abbott Diabetes Care in Hoofddorp ondersteun je het internationale Regulatory Affairs-team Europa & Israël bij uiteenlopende werkzaamheden op het gebied van wet- en regelgeving rond medische hulpmiddelen.

In deze rol draag je bij aan projecten en administratieve processen die ervoor zorgen dat de producten voldoen aan Europese en lokale regelgeving, met specifieke aandacht voor Nederland.

Je ondersteunt bij het opstellen en indienen van productmeldingen en dossiers richting (lokale) autoriteiten en bent betrokken bij activiteiten rondom markttoelating en vergoedingen. Daarnaast beoordeel je Nederlandstalig promotiemateriaal en andere communicatie-uitingen en zorg je ervoor dat deze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.

Ook houd je je bezig met administratieve werkzaamheden, zoals het verzamelen en verwerken van data voor de Europese EUDAMED-database, activiteiten rondom de European Authorized Representative, en het bijhouden van diverse trackers en documentatie. Hierbij werk je nauw samen met internationale collega’s binnen Regulatory Affairs en andere afdelingen van Abbott.

Kortom, een veelzijdige en ondersteunende rol waarin je nauw samenwerkt met interne en externe stakeholders en bijdraagt aan de naleving van wet- en regelgeving binnen een innovatieve en internationaal opererende organisatie.

Profiel

• hbo- of wo-opleiding in een relevante richting;
• ervaring binnen regulatory affairs is een pré, bij voorkeur binnen medical devices of in-vitro diagnostica;
• sterke communicatieve vaardigheden en in staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken;
• politiek sensitief, leergierig en schakelt gemakkelijk tussen verschillende werkzaamheden;
• nauwkeurig en analytisch sterk, met oog voor detail;
• uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Bedrijf

Abbott Diabetes Care is een internationale marktleider in medische apparatuur, met innovatieve oplossingen voor diabeteszorg. Het bedrijf zet zich in voor het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten door middel van geavanceerde technologie en betrouwbare producten. Vanwege nieuw werkaanbod en veranderende wetgeving is er binnen het team behoefte aan extra ondersteuning. Daarom zoeken we een Regulatory Affairs Specialist die met kennis en precisie bijdraagt aan de naleving van wet- en regelgeving en de goedkeuring van promotiemateriaal.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV, onder vermelding van referentienummer DT/25-074-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

#LI-AP1