Aanbod

• gerenommeerd bedrijf, positieve en internationale werkomgeving;
• gevarieerd productportfolio en QA-takenpakket;
• ruime mogelijkheden voor het volgen van in- en externe cursussen.

Functie

Als Quality Specialist speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit. Je draagt actief bij aan het naleven van GMP- en GDP-regelgeving door het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Daarnaast zorg je voor een efficiënte vrijgave van producten door controles uit te voeren, documentatie te beheren en samen te werken met zowel interne teams als externe partners. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het beheren van interne QMS-activiteiten, zoals afwijkingen, Change Control, CAPA’s en klachtenbehandeling. Je zorgt ervoor dat het vrijgaveproces van producten soepel verloopt door prioriteiten af te stemmen met de logistieke afdeling, de benodigde controles uit te voeren en te coördineren binnen de QA- en RA-systemen. Daarnaast stel je batch gerelateerde documenten op, zoals Certificaten van Conformiteit, en zorg je voor een up-to-date Quality SharePoint-systeem. Je beheert het QMS volgens de geldende procedures (SOP’s), bewaakt de voortgang van QMS-activiteiten en rapporteert over belangrijke prestatie-indicatoren. Verder ondersteun je bij het updaten van interne kwaliteitsprocedures, neem je deel aan Management Review Meetings en draag je bij aan projecten voor continue verbetering. Met jouw inzet en expertise zorg je ervoor dat de organisatie voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen en een betrouwbare partner blijft in de farmaceutische industrie.

Profiel

• afgeronde Bachelor opleiding richting Farmacie of verglijkbaar;
• ervaring binnen de farmaceutische industrie;
• aantoonbare ervaring met of kennis van GMP/GDP-richtlijnen;
• kwaliteitsbewuste instelling;
• ervaring met relevante software (pre, geen must) zoals MasterControl, SharePoint en TrackWise;
• gedreven, oplossingsgericht, verantwoordelijk ingesteld en sterke communicatieve vaardigheden;
• uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in woord en geschrift.

Bedrijf

Onze opdrachtgever behoort tot een wereldwijd netwerk van bedrijven dat een gezamenlijk doel dient om medicijnen te ontwikkelen die van toegevoegde waarde zijn voor patiënten en zorgverleners over de hele wereld. Het bedrijf, met het hoofdkantoor gevestigd in het Verenigd Koninkrijk, heeft inmiddels een netwerk in meer dan 120 landen in Afrika, Azië, Oceanië, Canada, Europa, Latijns-Amerika en het Midden-Oosten. Het productenpakket bestaat voornamelijk uit receptgeneesmiddelen, maar ook uit een aantal medische  hulpmiddelen. De organisatie in Nederland maakt deel uit van de wereldwijde Supply Chain en verzorgt de distributie voor al hun bestaande locaties binnen Europa. De kwaliteitsafdeling van deze organisatie in Nederland verzorgt de batchcertificering van producten voor de Europese markt. Om in te springen op de internationale ontwikkelingen is deze organisatie op zoek naar uitbreiding van het QA-team in de vorm van een Quality Specialist.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/25-059, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Djamila Hagemans op nummer +31 6 13 59 01 92.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!