Aanbod

• uitdagende baan bij een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
• tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
• duur van de opdracht is 4 maanden;
• on-site in Boxmeer voor 16 uur per week.

Functie

Als Quality Auditor ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van routinematige audits van verschillende systemen, procedures, apparatuur en faciliteiten binnen het bedrijf. Je zorgt ervoor dat alles voldoet aan de geldende wet- en regelgeving, zoals SOP’s en GMP’s. In deze functie beoordeel je de productie- en analytische documentatie die nodig is voor de vrijgave van farmaceutische producten en klinische voorraden, en controleer je of deze documenten voldoen aan de vereiste regelgeving. Je communiceert en lost eventuele bevindingen en opmerkingen op met de betrokken afdelingen, en draagt bij aan het verbeteren van processen en systemen door middel van opvolging en corrigerende acties.
Daarnaast voer je audits en inspecties uit binnen toegewezen gebieden of systemen, en stel je rapporten op die de bevindingen en tekortkomingen documenteren. Je werkt nauw samen met andere afdelingen om ervoor te zorgen dat eventuele tekortkomingen snel en effectief worden opgelost.
Als Quality Auditor werk je zelfstandig met minimale begeleiding en beschik je over uitgebreide kennis en ervaring in kwaliteitsbeheer, regelgeving en auditprocessen.
Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van detachering wordt ingevuld.

Profiel

• ervaring in de farmaceutische/chemische industrie of bij een overheidsinstantie voor geneesmiddelenregulering;
• grondige kennis van GMP-regelgeving;
• sterke communicatieve vaardigheden (zowel mondeling als schriftelijk);
• uitstekende interpersoonlijke vaardigheden;
• vermogen om effectief samen te werken met verschillende afdelingen en teams;
• ervaring met het uitvoeren van audits en het interpreteren van regelgeving;
• vermogen om rapporten te schrijven en bevindingen duidelijk te communiceren;
• kennis van productie- en analytische documentatie voor vrijgave van producten.

Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Boxmeer.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/25-083, naar Marlies Dingemans, marlies@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, smsen of Whatsappen met Marlies via +31 (0)6 45316342.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!