Derks Vacature Kwaliteit

Senior Quality Specialist

/in
Aanbod
  • bijdragen aan het kwaliteitsniveau van logistieke, distributie- en productieprocessen;
  • werken in een dynamische en internationaal georiënteerde organisatie, waar kwaliteit hoog in het vaandel staat;
  • een gezonde en groeiende organisatie met veel uitdagingen en verbeterpotentieel;
  • state-of-art logistiek centrum;
  • goede mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling;
  • goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • aanstelling voor 12 maanden op basis van detachering met kans op overname.

 

Functie

Als Senior QA Specialist speel je een cruciale ondersteunende rol binnen het logistieke proces van het verpakken en distribueren van producten, inclusief de bijbehorende kwaliteitssystemen. Om te beginnen evalueer je deze systemen zorgvuldig en neem je verantwoordelijkheid voor het initiëren en implementeren van verbeteringen. Daarbij ondersteun je de operatie actief bij het handhaven van het gewenste kwaliteitsniveau en zorg je voor de afhandeling van afwijkingen (CAPAs) waar nodig. Daarnaast beoordeel je wijzigingsvoorstellen met betrekking tot processen, materialen en machines.

Verder lever je ondersteuning bij de validatie van deze wijzigingen, waarbij je ook de bijbehorende documenten grondig beoordeelt, zoals procedures, rapporten, specificaties en projectplannen. Naast deze taken stel je Quality Agreements op met leveranciers van materialen en logistieke diensten en zorg je ervoor dat deze nauwkeurig worden beoordeeld. Ook speel je een belangrijke rol in het verzorgen van trainingen voor collega’s.

Daarnaast neem je actief deel aan interne en externe inspecties en audits, hetzij als auditor, hetzij als geauditeerde. Samenvattend biedt deze functie een breed scala aan verantwoordelijkheden en uitdagingen voor een gedreven Senior QA Specialist.

Het betreft een tijdelijke aanstelling, die wordt ingevuld op basis van interim of detachering. Daarmee vormt deze rol een uitstekende kans om je vaardigheden verder te ontwikkelen en tegelijkertijd een waardevolle bijdrage te leveren aan de operationele efficiëntie en kwaliteitsnormen van onze relatie in Breda.

 

Profiel
  • hbo+ bachelors degree en minimaal 5+ jaar ervaring;
  • kennis van Life Sciences-industrie (farma, medical devices of food);
  • aantoonbare kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen bij deze activiteiten te begeleiden;
  • ervaring met het implementeren van kwaliteitssystemen op basis van wet- en regelgeving en het handhaven hiervan, ervaring met Good Distribution Practices (GDP) is een pre;
  • overtuigend, integer, niet bang om knopen door te hakken, analytisch, resultaatgericht;
  • goede samenwerkings- en communicatieve vaardigheden;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Onze relatie is een wereldleider op het gebied van de gezondheidszorg die mensen helpt een beter leven te leiden in alle levensfasen. Hun portfolio van levensveranderende technologieën omvat het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten op het gebied van diagnostiek, medische apparatuur, voeding en generieke merkgeneesmiddelen.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-638,

naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marlies via +31645316342.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-MD1
Derks Vacature Kwaliteit

Operationeel Quality Officer

/in , , , , ,
Aanbod
  • kansen voor loopbaanontwikkeling bij een internationaal bedrijf waar je je carrière kunt laten groeien;
  • werken bij door Fortune uitgeroepen tot één van de meest bewonderde bedrijven ter wereld;
  • tijdelijke aanstelling voor 12 maanden met kans op verlenging.

 

Functie

Als Operationeel Quality Officer ligt je primaire verantwoordelijkheid bij het waarborgen van de kwaliteit en naleving van procedures door middel van documentcontrole en het verandermanagementproces. Je houdt toezicht op de juiste documentatie en implementatie van wijzigingen binnen het systeem, waardoor de organisatie up-to-date blijft en efficiënt kan werken. Daarnaast draag je bij aan het onderhoud van het kwaliteitsbeleid en de toegewezen kwaliteitssystemen, met als doel de bedrijfsdoelstellingen voor de distributieprogramma’s van Abbott Logistics te behalen.

Je coördineert QA-gerelateerde activiteiten, zoals productafwerking, batch release en warehouse-activiteiten, en zorgt ervoor dat alle processen worden uitgevoerd volgens GMP-, HACCP- en GDP-richtlijnen. Hierbij werk je samen met medewerkers en adviseer je hen over het uitvoeren van activiteiten in overeenstemming met regelgeving (zoals GMP/FDA/HACCP/MDR) en normen (zoals ISO9001 & ISO13485), om de veiligheid van het product en de patiënt te garanderen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het toezien op en coördineren van programma’s rondom pest control, housekeeping, schoonmaak en beveiliging.

In jouw rol ondersteun je het documentbeheerproces, inclusief het opstellen van QA-gerelateerde procedures en beleidslijnen, en zorg je ervoor dat deze in lijn zijn met het bedrijfsbeleid. Ook ondersteun je het trainen van medewerkers in IT-systemen die verband houden met de toegewezen kwaliteitssystemen en draag je actief bij aan het continu evalueren en verbeteren van deze systemen.

 

Profiel
  • mbo+ of hbo bachelors degree en minimaal 2-4 jaar ervaring;
  • kennis van de medische industrie;
  • ervaring met kwaliteitssystemen en kwaliteitsborging in een operationele setting;·
  • aantoonbare kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen bij deze activiteiten te begeleiden;·
  • kennis van GDP is een pre;
  • teamplayer, flexibel en probleemoplossende vaardigheden;
  • goede samenwerkings- en communicatieve vaardigheden;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Abbott is een wereldleider op het gebied van de gezondheidszorg die mensen helpt een beter leven te leiden in alle levensfasen. Hun portfolio van levensveranderende technologieën omvat het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten op het gebied van diagnostiek, medische apparatuur, voeding en generieke merkgeneesmiddelen. Hun 109.000 werknemers bedienen mensen in meer dan 160 landen.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-368-DD, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marlies via +31645316342.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

 

Derks vacature regulatory-affairs

Regulatory Affairs Officer

/in , , , ,
Aanbod
  • werken in een dynamische, internationale omgeving vol kansen;
  • een groeiend productportfolio binnen heel Europa;
  • zelfstandige inhoudelijke rol met veel vrijheid;
  • veel mogelijkheden om door te groeien en jezelf te ontwikkelen;
  • flexibiliteit met de optie om hybride te werken.
Functie

Als Regulatory Affairs Officer ben jij dé schakel in het voorbereiden en indienen van regelgevende documenten bij de bevoegde instanties. Je zorgt ervoor dat het bedrijf altijd aan de laatste regelgeving voldoet en werkt nauw samen met zowel interne teams als externe partners. Jij bent degene die licentievariaties, notificaties en verlengingen binnen strakke deadlines soepel laat verlopen, terwijl je scherp de voortgang bewaakt. Jij documenteert en volgt alle ingediende stukken en goedkeuringen op, waarbij je verantwoordelijk bent voor het nalezen en goedkeuren van artwork voor verpakkingsmaterialen om te zorgen dat deze voldoen aan de regels. Het opstellen van Samenvattingen van de Productkenmerken (SmPC), Patiëntenbijsluiters en etiketten volgens het QRD-formaat is ook onderdeel van je werk. Dit alles doe je in opdracht van én in nauwe samenwerking met de Regulatory Affairs Managers. Veder ondersteun je de Regulatory Affairs Managers en projectteams met jouw expertise om ervoor te zorgen dat aan alle regelgevende eisen wordt voldaan en de juiste gegevens worden gegenereerd. Tot slot zorg je ervoor dat je altijd op de hoogte blijft van de nieuwste nationale en internationale wetgeving en richtlijnen, en houd je de archieven van Regulatory Affairs netjes bij, zowel fysiek als elektronisch. Kortom, in deze uitdagende rol werk je nauw samen met de Regulatory Affairs Managers en ben jij de drijvende kracht achter de naleving van de regelgeving, waarbij je een directe impact hebt op het succes van het bedrijf!

Profiel
  • master in Farmacie, Gezondheidszorg, Life Sciences of gerelateerde vakgebieden;
  • minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare rol, bij voorkeur in een internationale omgeving;
  • uitstekende plannings- en tijdmanagementvaardigheden;
  • proactieve werkhouding;
  • goede kennis van relevante Europese richtlijnen, toepasselijke wet- en regelgeving;
  • vloeiende communicatievaardigheden in zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling).
Bedrijf

Onze klant is een toonaangevende, onafhankelijke Europese speler op het gebied van OTC-producten, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van een breed scala aan merkproducten. Het bedrijf groeit gezond en heeft de ambitieuze doelstelling om de komende drie tot vijf jaar te verdubbelen. Dit willen ze bereiken door zowel organische groei als door het betreden van nieuwe categorieën en markten via strategische overnames. Onze klant werkt op een ondernemende manier, met sterke lokale verantwoordelijkheden, en bouwt aan een krachtige ‘global local’ cultuur. Dit zorgt ervoor dat ze met snelheid en flexibiliteit kunnen opereren. Er heerst een sterke daadkrachtige energie door de hele organisatie. De (hoofd)afdeling van registratie is gevestigd in Nederland en leidt een team dat verspreid is over verschillende Europese landen. In Diemen bevinden zich twee Regulatory Affairs Managers en een Head of Regulatory Affairs. Deze locatie huisvest internationale afdelingen, marketing- en verkoopteams, evenals een fabriek. Om het team verder uit te breiden, is onze klant op zoek naar een nieuwe Regulatory Affairs Officer voor het kantoor in Diemen.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-306-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-DH1

Supply Chain Manager

/in
Offer
  • responsible for the entire supply chain process from raw materials to finished product
  • collaborate with global internal teams and external partners, influencing strategic decisions
  • broad and dynamic role within an ambitious and growing organisation
  • join an entrepreneurial and diverse company culture that encourages innovation

 

Position

As a Supply Chain Manager, you ensure that products are always delivered to the customer on time by actively placing and managing purchase orders from suppliers, aligned with their production planning. You directly convert market demand into purchase orders and work closely with external parties such as Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Your primary responsibility is to guarantee timely deliveries, which is crucial for customer satisfaction. You regularly coordinate and adjust capacity with external suppliers, directly place purchase orders, and closely follow up on deliveries and adjust volumes as needed. Additionally, you ensure efficient inventory management according to the FIFO and FEFO principles, preventing waste. You are responsible for monitoring performance through Key Performance Indicators (KPIs) and regularly reporting them. You also actively participate in monthly Sales & Operations Planning (S&OP) meetings with CMOs, optimizing planning and identifying potential risks in time. In this role, you are the key link between internal stakeholders and external suppliers, focusing on the hands-on management of a smooth and efficient supply chain that aligns with customer expectations. In short, as a Supply Chain Specialist, you are the driving force behind an efficient and reliable supply chain, where your proactive approach and keen insight directly contribute to the success of the company!

 

Profile
  • at least bachelor’s degree (hbo) level of thinking and working
  • 5+ years of experience within the pharmaceutical industry is a must
  • several years of work experience in planning and/or procurement roles
  • familiar with GMP and GDP
  • experience with internationally operating companies and a diverse client base
  • experience with APICS, NEVI, Lean Six Sigma basics, and ERP systems is a plus
  • accurate, stress-resistant, quick, and flexible
  • strong communication skills in preferably both Dutch and English

 

Organisation

Eurocept Pharmaceuticals is a successful Dutch company that has been active in the pharmaceutical sector since 2001. The company is characterized as a medium-sized business with short communication lines between various departments. Their mission is to bring medicines to the market that facilitate the therapeutic relationship between healthcare providers and patients. The head office is located in Ankeveen, with offices in Paris and Istanbul. Depending on the market and the services provided, Eurocept Pharmaceutical Holding also operates under the well-known brand Lucane Pharma, primarily for rare disease indications. Depending on the product, Eurocept Pharmaceuticals acts as a marketing authorization holder, manufacturer, local representative, distributor, or wholesaler. In all these different areas, Eurocept Pharmaceuticals delivers high-quality products and services while meeting the high expectations of customers and the requirements as laid down in regulations (GMP/GDP). As a wholesaler and manufacturer, the company is responsible for regulatory affairs, quality, pharmacovigilance, production, marketing, sales, and distribution of medicines in many countries worldwide. Eurocept Pharmaceuticals values diversity, and their work environment can be described as informal, dynamic, and entrepreneurial.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-302, to Bjorn Schouten: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Bjorn Schouten at number +31 6 516 491 61.

 

Not quite the position you are looking for? Please check our website https://www.derksenderks.nl/vacatures/ for other interesting positions!

 

 

#LI-BS1

Regulatory Affairs Manager

/in ,
Aanbod
  • verantwoordelijk voor de wereldwijde registratie en lifecycle management van een divers geneesmiddelenportfolio;
  • directe interactie en samenwerking met gezondheidsautoriteiten over de hele wereld;
  • een rol waarin je bijdraagt aan nieuwe ontwikkelingen van bestaande producten.
Functie

Als RA Manager ben je verantwoordelijk voor het beheren en coördineren van de registratiedossiers voor een deel van de geneesmiddelenportfolio van Eurocept. Dit wereldwijde portfolio omvat producten die geregistreerd zijn in diverse regio’s zoals Europa, Amerika, Australië, het Midden-Oosten en Zuid-Afrika. Je bereidt alle noodzakelijke documenten voor nieuwe registraties voor en dient deze in. Je zorgt voor een tijdige en correcte afstemming met interne afdelingen voor inhoudelijke input. Je draagt zorg voor het opstellen en onderhouden van de CMC-documentatie. Ook speel je een centrale rol in het lifecyclemanagement van geneesmiddelen, waarbij je verantwoordelijk bent voor post-approval variaties en een helder inzicht hebt in alle regulatoire aspecten met betrekking tot productieprocessen, formuleringen, verpakkingen en artwork. Samenwerking is cruciaal in deze rol; je werkt met collega’s van de afdelingen Quality, Productie en Pharmacovigilance om te zorgen dat de regulatory-strategie nauwkeurig wordt uitgevoerd. Je neemt actief deel aan cross-functionele projectmeetings en draagt de verantwoordelijkheid voor de juistheid van geprinte materialen zoals SmPC’s, bijsluiters, verpakkingen, en etiketten. In deze functie rapporteer je aan de Global Associate Director Regulatory Affairs. Jouw vermogen om effectief te communiceren, te coördineren en je pragmatische aanpak maken jou de ideale kandidaat om deze dynamische en verantwoordelijke functie succesvol te vervullen.

Profiel
  • afgeronde master in farmaceutische wetenschappen, farmacie, chemie, biologie, biochemie of een verwante discipline;
  • meerdere jaren ervaring in Regulatory Affairs, met kennis van Europese procedures en regulatoire wetgeving;
  • ervaring met CMC-documentatie is een pre;
  • sterke analytische en pragmatische denkvaardigheden, met een focus op probleemoplossing;
  • proactief, communicatief, verantwoordelijk, en gestructureerd;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Bedrijf

Eurocept Pharmaceuticals is een succesvol Nederlands bedrijf dat sinds 2001 actief is in de farmaceutische sector. Het bedrijf typeert zich als middelgroot bedrijf, met korte lijnen binnen de verschillende afdelingen. Hun missie is het op de markt brengen van geneesmiddelen die de therapeutische relatie tussen zorgverleners en patiënten vergemakkelijken. Het hoofdkantoor is gevestigd in Ankeveen, met kantoren in Parijs en Istanbul. Afhankelijk van de markt en de geleverde diensten opereert Eurocept Pharmaceuticals Holding ook onder het bekende merk Lucane Pharma voor veelal indicaties van zeldzame ziekten. Afhankelijk van het product fungeert Eurocept Pharmaceuticals als vergunninghouder, producent, lokale vertegenwoordiger, distributeur of groothandelaar. In al deze verschillende vakgebieden levert Eurocept Pharmaceuticals hoogwaardige producten en diensten, waarbij zij voldoen aan de hoge verwachtingen van klanten en de eisen zoals vastgelegd in wet- en regelgeving (GMP/GDP). Als groothandel en producent is het bedrijf verantwoordelijk voor regulatory affairs, kwaliteit, pharmacovigilance, productie, marketing, verkoop en distributie van geneesmiddelen in veel landen wereldwijd. Eurocept Pharmaceuticals waardeert diversiteit, en hun werkomgeving kan worden gekarakteriseerd als informeel, dynamisch en ondernemend.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-357, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Een individueel assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.

Onze opdrachtgever heeft Derks & Derks B.V. gekozen als wervingsbureau voor deze functie. Wij verzoeken je daarom om alle sollicitaties of andere reacties naar Derks & Derks te sturen.

 

Niet de positie die je zoekt? Bekijk dan onze website www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante functies!

 

#LI-BS1

Derks Vacature Sales Marketing

Business Development Manager

/in , ,
Aanbod
  • vertegenwoordigen van een van de snelst groeiende Life Sciences-campussen van Nederland;
  • diverse klantengroepen met afwisselende vraagstukken;
  • brede verantwoordelijkheid en ruimte om te netwerken en ondernemen;
  • veel vrijheid in het indelen van je werkzaamheden en agenda;
  • deel uitmaken van een gedreven en enthousiast team op een innovatieve campus.
Functie

Als Business Development Manager ben je verantwoordelijk voor het beheren van vastgoed voor bedrijven in de farma- en biotechsector. Je voert onderhandelingen om huur- en samenwerkingsovereenkomsten tot stand te brengen en speelt een actieve rol in het aantrekken van startende en groeiende bedrijven binnen deze sector. Daarnaast draag je bij aan het versterken en verbreden van het ecosysteem door waardevolle relaties op te bouwen binnen de nationale en internationale life sciences-sector.

De focus van de functie ligt op acquisitie, accountmanagement en het ontwikkelen en uitbreiden van zakelijke netwerken. Je werkt samen met een ervaren team van Business Developers en marketing- en communicatieprofessionals.

Profiel
  • minimaal een afgeronde bachelor, bij voorkeur in Life Sciences of Biotechnologie;
  • ervaring met het vormen en afsluiten van contracten en samenwerkingsovereenkomsten;
  • kennis van financierings- en subsidieaanvragen;
  • bij voorkeur kennis van technische infrastructuren en bij voorkeur affiniteit met technisch vastgoed;
  • ondernemend, gedreven en proactief;
  • uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een Life Sciences-campus, met een speciale focus op (bio)farmaceutische innovatie. De campus biedt laboratorium- en kantoorruimte van elke omvang met toegang tot hoogwaardige farmaceutische R&D-faciliteiten, -infrastructuur en -expertise. Dit biedt bedrijven de kans om te versnellen, te groeien en uit te blinken op het gebied van de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen. Vanwege de verdere professionalisering van de organisatie, zijn ze op zoek naar een ondernemende Business Development Manager die in staat is in te spelen op de wensen van de klanten en organisaties.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/24-389 naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via 0645412924.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-AH1

Derks Vacature Regulatory Affairs

Senior Manager Regulatory Affairs CMC

/in , , , , ,
Offer
  • a quality orientated organisation in the pharmaceutical industry
  • working in an international environment
  • a temporary contract from Derks & Derks Secondment
  • a contract for 12 months with the possibility to extend
  • hybrid – if possible once a week at the office
Position

As Senior Manager Regulatory Affairs CMC you will play a key role in the Regulatory Affairs department for Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) aspects of regulatory documents and submissions. You will be responsible for developing and executing CMC regulatory strategies for assigned products, including the preparation and review of CMC documentation for regulatory submissions, such as e-CTD Quality modules, IND/IMPD documentation, and briefing materials for Health Authority consultations.

In this role, you will act as the CMC regulatory lead or Deputy for complex projects/products, providing expert advice to global project teams, task forces, and stakeholders. You will collaborate closely with various departments, including Pharmaceutical Technology, Manufacturing, Quality Assurance, and Business Partners, to ensure compliance with regulatory standards and timelines.

This position offers an exciting opportunity to contribute to the success of global regulatory strategies, manage the preparation of detailed registration packages, and actively engage with global health authorities. In summary, this is a dynamic, impactful role where you can apply your regulatory expertise in a collaborative and international setting.

Profile
  • bachelor’s degree in Chemistry, Pharmaceutics, Engineering, or an equivalent field
  • at least 8 years of industry experience, with 3+ years in Regulatory Affairs or CMC-related roles
  • demonstrated experience with global regulatory aspects of CMC across multiple dosage forms
  • proven track record of successful interactions with global health authorities related to CMC submissions
  • effective writing skills to meet regulatory requirements and standards
  • ability to work independently, manage complex projects, and deliver under strict timelines
  • strong interpersonal and communication skills, with fluency in written and spoken English
  • experience with additional fields such as biologics, vaccines, or medical devices is preferred
Organisation

The organisation is an international pharmaceutical organisation that has been operating in at least forty countries across Europe, the Middle East and Africa. They operate on a global level and most teams have a global focus. They have everything in house like research, development, manufacturing, warehousing, but also sales and marketing. It is their hope to change tomorrow and to improve the lives of individuals by providing innovative medicines in areas of health where there is an urgent need for better treatments. The organisation is clearly focused on bringing high-quality medicines to the market to reach their goals. At this moment they are open to meet an enthusiastic candidate for a temporary position as Senior Manager Regulatory Affairs CMC at their site in Leiden.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference MSP/24-387 to Luuk Batavier: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or WhatsApp Luuk via +31 (0)6 51981613.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Not quite the position you are looking for? Click here for other interesting positions!

 

#LI-AP1

 

Lead Consultant GMP

/in , ,
Aanbod
  • groeiende, ambitieuze, unieke en internationaal georiënteerde organisatie;
  • ondernemende en kwaliteitsgerichte functie;
  • ruimte om mee te groeien met de organisatie;
  • vrijheid om je werkzaamheden en tijden flexibel in te

 

Functie

Als Lead GMP Consultant ligt jouw focus op de strategische vraagstukken zowel intern, bij klanten (consultancy) als voor de GMP- en GDP-trainingen. Ook ben je samen met het Trainings- en Consultancyteam verantwoordelijk voor de implementatie daarvan bij zowel kleine als grote farmaceutische organisaties. Vanuit jouw rol ontwikkel jij een strategisch plan en visie op de toekomst van zowel Training als Consultancy binnen de organisatie. Verder draag je zorg voor de inhoudelijke kwaliteit van trainingen en consultancy opdrachten. Dit stem je af met de inhoudelijke experts. Je zult een deel van de trainingen ook zelf gaan organiseren, waardoor je jouw inhoudelijke kennis naar anderen kunt overbrengen. Je analyseert behoeftes van klanten en trainers, maar ook veranderingen in wet- en regelgeving en de farmaceutische industrie. Deze veranderingen weet je slim te implementeren in het plan. Je werkt nauw samen met een team van drie andere Consultants, waarin jouw rol met name gericht is op visie, ondernemerschap en sturen. Daarnaast werk je met andere teams van klanten tijdens opdrachten en schakel je met andere teams binnen PCS.

Circa 50% van je tijd zal bestaan uit het bezoeken van klanten. Je vindt het leuk om internationaal actief te zijn en bent flexibel met een ondernemersmentaliteit. Omdat je zelfstandig bent en overzicht weet aan te brengen, vind je het geen probleem om in een soms wat chaotische organisatie te werken. Je werkt in een klein team en krijgt veel ruimte om te groeien.

Al met al een uitdagende, maar ook hands-on rol in een groeiende, internationaal georiënteerde organisatie.

Profiel
  • afgeronde -opleiding (bijvoorbeeld in de richting van Farmacie, Bio-engineering of Proces-engineering);
  • minstens 3 jaar ervaring op het gebied van QA in een GMP-omgeving is een must;
  • ambitie om te groeien, zowel in vaardigheden als in farmaceutische kennis;
  • hands-on, flexibel, ondernemend, strategisch, analytisch, zelfstandig, verantwoordelijk en communicatief vaardig;
  • bereidheid om te reizen, zowel binnen als buiten Europa;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als

 

Bedrijf

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) is een internationaal farmaceutisch consultancy- en trainingsbureau. Ze ondersteunen wereldwijd farmaceutische organisaties, door middel van consultancy services, trainingen en audits. Ze adviseren, inspecteren en trainen producenten en groothandels wereldwijd, met als doel patiëntgerichte, praktische kwaliteitssystemen. Ook bieden ze een gevalideerd GMP-softwaresysteem aan, bedoeld voor het effectiever maken van kwaliteitssystemen. Zo zorgen ze ervoor dat zowel kleine als grote organisaties voldoen aan de GMP, GDP, FDA, of WHO regulatory compliance. Naast Nederland zijn ze onder andere ook actief in de VS, UK, Canada, Europa en India. De organisatie is een jong, vrij informeel bedrijf met korte lijnen en de sfeer onderling is ontspannen. Ze hebben aandacht voor de werknemers en hun ontwikkeling. Vanwege groei en uitbreiding zijn ze op zoek naar een Lead GMP Consultant.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-180, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

 

#LI-BS1
Derks Vacature Productie

Manager Investigations & Improvement

/in , , , , ,
Offer
  • challenging position within a large pharmaceutical organization in the Netherlands
  • temporary contract with the possibility of a permanent appointment
  • temporary position till 2025-10-06, permanent position possible after 6 months
Role

As Manager of the Investigations & Improvement (I&I) department, you play a crucial role in supporting the Operations department. You contribute to the development and implementation of improvement processes, including CAPA and Change Control, while coordinating pharmaceutical production. You oversee existing production processes by conducting detailed investigations (gDR) and analyzing batch documentation and reviews, with the aim of ensuring optimal workflows and product quality.

In this role, you develop and implement departmental objectives aligned with the annual production plan. You provide direction and leadership to the Investigations & Improvement team, fostering a culture of continuous improvement. You plan, prioritize, and oversee departmental activities to ensure efficient execution, aligning them with broader operational goals.

Additionally, you collaborate closely with cross-functional teams (QA, RA, etc.) to identify and address production challenges. As a manager and mentor to a team of nine professionals and specialists, you guide their development and foster a high-performing team atmosphere. You lead investigations into production deviations and implement corrective actions (CAPA) to prevent recurrence.

You adopt a data-driven approach to processes, analyze opportunities for improvement, and prepare for inspections and audits by national and international authorities, ensuring the department’s expertise is well-represented. In short, you are the driving force behind process optimization and quality assurance within production.

This is a temporary position based on interim or secondment.

Profile
  • master’s degree in a relevant field, such as Pharmaceutical Sciences or Pharmacy;
  • experience leading an investigation and improvement team within the pharmaceutical industry, with a focus on continuous manufacturing improvement;
  • proven success in implementing process improvements and CAPA;
  • knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory requirements;
  • strong analytical and problem-solving skills, with a focus on root cause analysis;
  • excellent communication, collaboration, and leadership skills, with a coaching approach;
  • passion for quality and continuous improvement, with experience building high-performing teams;
  • experience in data analysis and problem-solving in a pharmaceutical context.
Organization

Our client’s mission is to be a world leader in generic medicines and biopharmaceuticals and to improve the lives of patients worldwide. For over a century, healthcare providers, patients, and caregivers have relied on our client’s medications. They strive to develop innovative specialty treatments. With over 43,000 employees in more than 70 countries worldwide, their diversity of perspectives, talents, and experience is key to their continued success. Their strong organizational culture offers you the opportunity to make a real difference in people’s lives and add value to your career.

Application

Interested? Send your CV and motivation, quoting reference number MSP/24-283-DD, to Annerien Peters at info@derksenderks.nl. For more information, you can call, text, or WhatsApp Annerien via +31 (0)6 45403933..

Not quite the job you’re looking for? Click here for other interesting vacancies!

 

 

#LI-LB1

 

 

EHS Specialist

/in , ,
Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • tijdelijke opdracht van 3 maanden
Functie

Als EHS Specialist ondersteun je de implementatie en borging van het EHS-beleid binnen de afdeling SE en andere afdelingen van OS. Je neemt deel aan periodieke safety- en SCM-overleggen en vertaalt het beleid naar concrete acties. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van afdelingsspecifieke EHS-taken, waaronder het opleiden van werkvoorbereiders en projectleiders, het beheren en uitvoeren van specifieke EHS-acties en het (mede)uitvoeren van de Risico-Inventarisatie en Evaluatie (RI&E). Daarnaast beoordeel je werkvergunningen en informeer je medewerkers over veiligheids- en gezondheidsvoorschriften. Je bewaakt de naleving van het EHS-beleid door interne inspecties te organiseren en audits te ondersteunen. Bij overtredingen signaleer je dit aan het afdelingshoofd en onderneem je actie. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het presenteren van afdelingsspecifieke EHS Management Review informatie en zorg je voor de rapportage van KPI’s op het gebied van EHS. Kortom, je speelt een sleutelrol in het waarborgen van een veilige werkomgeving en bevordert de naleving van het EHS-beleid.

Het betreft een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

Profiel
  • hogere veiligheidskundige met ruime ervaring op het gebied van veiligheidsaspecten bij investeringsprojecten, zoals NEN-3140, Beoordelen van TRA’s en werkvergunningen en uitvoeren van bouwinspecties;
  • minimaal 5 jaar ervaring in de richting van Veiligheidskundige of een gerelateerd vakgebied;
  • kennis van afdelingsspecifieke aspecten van: EHS-problematiek, het interne EHS-zorgsysteem en EHS wet- en regelgeving;
  • extrovert persoon met uitstekende communicatieve eigenschappen.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten, bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Boxmeer. De locatie is met ongeveer 45 medewerkers verantwoordelijk voor de marketing, verkoop, distributie en ondersteuning van de producten.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-332-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/voor andere interessante vacatures!

 

#LI-AP1