Derks Vacature Kwaliteit

BioSafety Officer GAP IV

/in , , , , , ,
Aanbod
  • opdracht voor 16-32 uur per week voor een periode van 6 maanden, met mogelijkheid tot verlenging;
  • complexe omgeving met erkenning voor expertises;
  • gewenste startdatum 1 april;
  • mogelijkheid om hybride te werken.
Functie

Als BioSafety Officer werk je binnen de afdeling Veiligheid en Accreditatie (V&A) van de stafeenheid Organisatie, Bedrijfsvoering en Personeel (OBP). Dit team houdt zich bezig met veiligheidsvraagstukken op specialistische vakgebieden, zoals stralingsveiligheid, fysieke beveiliging, informatiebeveiliging, arbeidsomstandigheden en calamiteiten. Binnen deze afdeling bevindt zich ook het Poliovirus Essential Facility (PEF).

Je houdt je onder andere bezig met het adviseren over de veiligheid van onderzoekswerkzaamheden met biologische agentia, met specifieke aandacht voor het PEF-lab. Wet- en regelgeving vormen het kader van je advies. Samen met teamleden en gebruikers ontwikkel en implementeer je intern beleid voor biosafety en biosecurity. Je voert audits en inspecties uit en vervult een toezichthoudende rol. Daarnaast draag je bij aan bewustwording en organiseer je trainingen rondom veilig werken. In deze rol rapporteer je aan het afdelingshoofd en werk je nauw samen met de huidige BioSafety Officers.

 

Profiel
  • minimaal een afgeronde master of promotie in biomedische wetenschappen of een gerelateerde studie met uitgebreide kennis van microbiologie, moleculaire biologie en virologie;
  • gecertificeerd Biosafety Officer en Hogere Veiligheidskundige;
  • geregistreerd als BVF ML-I en ML-II;
  • uitgebreide kennis van GAP IV en relevante wet- en regelgeving;
  • praktijkervaring met risicoanalyses en incidentmanagement (>10 jaar);
  • ervaring met het beheer van Health & Safety-onderwerpen, inclusief biosafety, in projecten (>10 jaar);
  • sterke communicatievaardigheden en het vermogen om samen te werken binnen een team;
  • doortastend, besluitvaardig en in staat doelen te bereiken binnen strakke planningen.

 

 

Bedrijf

Onze opdrachtgever zet zich in voor de gezonde mens in een gezonde leefomgeving. In deze rol ondersteunt de organisatie burgers, professionals en overheden bij de uitdaging onszelf en onze leefomgeving gezond te houden. Op termijn zal de organisatie verhuizen naar een nieuwe locatie in Utrecht. Om de tekortkomingen aan het biosafety en security kwaliteitssysteem te verhelpen zijn zij op zoek naar een BioSafety Officer.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV, onder vermelding van referentienummer MSP/25-053-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

#LI-AP1

Projectleider GMP & Kwaliteit

/in , ,
Aanbod
  • groeiende, ambitieuze, unieke en internationaal georiënteerde organisatie;
  • ondernemende en kwaliteitsgerichte functie;
  • ruimte om mee te groeien met de organisatie;
  • vrijheid om je werkzaamheden en werktijden flexibel in te plannen.
Functie

Als Projectleider GMP & Kwaliteit ligt jouw focus op strategische vraagstukken, zowel intern, bij klanten (consultancy), als voor de GMP- en GDP-trainingen. Je bent samen met het Trainings- en Consultancyteam verantwoordelijk voor de implementatie hiervan bij zowel kleine als grote farmaceutische organisaties. Vanuit jouw rol ontwikkel je een strategisch plan en visie voor zowel de trainings- als consultancyactiviteiten binnen de organisatie. Daarnaast draag je zorg voor de inhoudelijke kwaliteit van trainingen en consultancyopdrachten. Dit stem je af met inhoudelijke experts. Je organiseert een deel van de trainingen zelf, waardoor je jouw inhoudelijke kennis kunt overbrengen op anderen. Je analyseert de behoeftes van klanten en trainers, maar ook veranderingen in wet- en regelgeving en de farmaceutische industrie. Deze veranderingen weet je slim te verwerken in strategische plannen.

Je werkt nauw samen met een team van drie andere consultants, waarin jouw rol met name gericht is op visie, ondernemerschap en het aansturen van projecten. Daarnaast werk je met klanten tijdens opdrachten en schakel je intern met andere teams binnen PCS.

Circa 50% van je tijd besteed je aan klantbezoeken. Je vindt het leuk om internationaal actief te zijn en bent flexibel ingesteld, met een ondernemersmentaliteit. Omdat je zelfstandig bent en overzicht weet te behouden, is het voor jou geen probleem om in een soms wat chaotische organisatie te werken. Je werkt in een klein team en krijgt veel ruimte om te groeien.

Al met al is dit een uitdagende, maar ook hands-on rol binnen een groeiende, internationaal georiënteerde organisatie.

Profiel

  • afgeronde -opleiding (bijvoorbeeld in de richting van Farmacie, Bio-engineering of Proces-engineering);
  • minstens 3 jaar ervaring op het gebied van QA in een GMP-omgeving is een must;
  • ambitie om te groeien, zowel in vaardigheden als in farmaceutische kennis;
  • hands-on, flexibel, ondernemend, strategisch, analytisch, zelfstandig, verantwoordelijk en communicatief vaardig;
  • bereidheid om te reizen, zowel binnen als buiten Europa;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als
Bedrijf

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) is een internationaal farmaceutisch consultancy- en trainingsbureau. Ze ondersteunen wereldwijd farmaceutische organisaties, door middel van consultancy services, trainingen en audits. Ze adviseren, inspecteren en trainen producenten en groothandels wereldwijd, met als doel patiëntgerichte, praktische kwaliteitssystemen. Ook bieden ze een gevalideerd GMP-softwaresysteem aan, bedoeld voor het effectiever maken van kwaliteitssystemen. Zo zorgen ze ervoor dat zowel kleine als grote organisaties voldoen aan de GMP, GDP, FDA, of WHO regulatory compliance. Naast Nederland zijn ze onder andere ook actief in de VS, UK, Canada, Europa en India. De organisatie is een jong, vrij informeel bedrijf met korte lijnen en de sfeer onderling is ontspannen. Ze hebben aandacht voor de werknemers en hun ontwikkeling. Vanwege groei en uitbreiding zijn ze op zoek naar een Projectleider GMP & Kwaliteit.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-180, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

 

#LI-BS1

Qualified Person

/in ,
Offer
  • fully responsible for a portion of Eurocept’s portfolio from a QA perspective
  • oversee compliance activities within the Quality Department of a successful Dutch company
  • certify pharmaceutical products and meet all required quality standards
  • be part of an entrepreneurial, diverse company culture that fosters innovation
Position

As a Qualified Person at Eurocept Pharmaceuticals, you will play a crucial role in ensuring the release of high-quality pharmaceutical products. This position focuses on compliance activities in line with GxP requirements and regulatory standards, ensuring that products meet all necessary criteria before reaching the market.

In this role, you will take ownership of a diverse range of responsibilities, including CAPA management, handling deviations, performing internal audits, and overseeing the creation and review of Product Quality Reviews (PQRs). Additionally, you will ensure the proper execution of batch releases and validate production protocols. Experience as a Qualified Person (QP) for a minimum of three years is essential, as this is a core requirement of the role. While an RP certification is considered a valuable asset, it is not mandatory.

You will be part of a dedicated team within the Quality Department, collaborating closely with two other QP’s at the headquarters and supporting the Director of Quality & Compliance. The broader team structure includes a QA Manager who supervises three QA Officers, ensuring a robust quality framework across the organization.

What makes this role unique, and rewarding is the opportunity to work closely with the product lifecycle and influence critical processes within the production environment. You will engage in both strategic and operational quality tasks, such as conducting internal audits and acting as the primary QA point of contact for your assigned products.

Profile
  • at least a Bachelor’s degree in Life Sciences (e.g., Chemistry, Pharmacy, or other related fields)
  • 3+ years of experience as a Qualified Person in the pharmaceutical industry
  • in-depth understanding of GxP regulations
  • independent, analytical, and communicative
  • problem-solving abilities and a result-oriented mentality
  • strong communication skills in English (being able to speak Dutch is a preference, not a requirement)
Organisation

Eurocept Pharmaceuticals is a successful Dutch company that has been active in the pharmaceutical sector since 2001. The company is characterized as a medium-sized business with short communication lines between various departments. Their mission is to bring medicines to the market that facilitate the therapeutic relationship between healthcare providers and patients. The head office is located in Ankeveen, with offices in Paris and Istanbul. Depending on the market and the services provided, Eurocept Pharmaceutical Holding also operates under the well-known brand Lucane Pharma, primarily for rare disease indications. Depending on the product, Eurocept Pharmaceuticals acts as a marketing authorization holder, manufacturer, local representative, distributor, or wholesaler. In all these different areas, Eurocept Pharmaceuticals delivers high-quality products and services while meeting the high expectations of customers and the requirements as laid down in regulations (GMP/GDP). As a wholesaler and manufacturer, the company is responsible for regulatory affairs, quality, pharmacovigilance, production, marketing, sales, and distribution of medicines in many countries worldwide. Eurocept Pharmaceuticals values diversity, and their work environment can be described as informal, dynamic, and entrepreneurial.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-383, to Bjorn Schouten: bjorn@derksenderks.nl.

 

For further information, please call Bjorn Schouten at number +31 6 516 491 61.

 

Not quite the position you are looking for? Click here for other interesting positions!

 

#LI-BS1

Derks Vacature Sales Marketing

Business Development Manager

/in , ,
Aanbod
  • vertegenwoordigen van een van de snelst groeiende Life Sciences-campussen van Nederland;
  • diverse klantengroepen met afwisselende vraagstukken;
  • brede verantwoordelijkheid en ruimte om te netwerken en ondernemen;
  • veel vrijheid in het indelen van je werkzaamheden en agenda;
  • deel uitmaken van een gedreven en enthousiast team op een innovatieve campus.
Functie

Als Business Development Manager ben je verantwoordelijk voor het beheren van vastgoed voor bedrijven in de farma- en biotechsector. Je voert onderhandelingen om huur- en samenwerkingsovereenkomsten tot stand te brengen en speelt een actieve rol in het aantrekken van startende en groeiende bedrijven binnen deze sector. Daarnaast draag je bij aan het versterken en verbreden van het ecosysteem door waardevolle relaties op te bouwen binnen de nationale en internationale life sciences-sector.

De focus van de functie ligt op acquisitie, accountmanagement en het ontwikkelen en uitbreiden van zakelijke netwerken. Je werkt samen met een ervaren team van Business Developers en marketing- en communicatieprofessionals.

Profiel
  • minimaal een afgeronde bachelor, bij voorkeur in Life Sciences of Biotechnologie;
  • ervaring met het vormen en afsluiten van contracten en samenwerkingsovereenkomsten;
  • kennis van financierings- en subsidieaanvragen;
  • bij voorkeur kennis van technische infrastructuren en bij voorkeur affiniteit met technisch vastgoed;
  • ondernemend, gedreven en proactief;
  • uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een Life Sciences-campus, met een speciale focus op (bio)farmaceutische innovatie. De campus biedt laboratorium- en kantoorruimte van elke omvang met toegang tot hoogwaardige farmaceutische R&D-faciliteiten, -infrastructuur en -expertise. Dit biedt bedrijven de kans om te versnellen, te groeien en uit te blinken op het gebied van de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen. Vanwege de verdere professionalisering van de organisatie, zijn ze op zoek naar een ondernemende Business Development Manager die in staat is in te spelen op de wensen van de klanten en organisaties.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/24-389 naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via 0645412924.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-AH1

Quality Assurance Manager

/in , ,
Aanbod
  • ondersteun een groeiend bedrijf bij het optimaliseren van kwaliteitsprocessen en verantwoordelijkheden;
  • zet je sterke leidinggevende kwaliteiten in om teamleden te coachen en verder te ontwikkelen;
  • draag bij aan de ontwikkeling van Apotheek A15 als toonaangevend kennis- en expertisecentrum;
  • ontwikkel en implementeer het QA-beleid en -strategie;
  • maak deel uit van het management team van Apotheek A15.
Functie

Als Hoofd QA bij Apotheek A15 speel je een centrale rol in het verder vormgeven van het kwaliteitsbeleid en het behalen van kwaliteitsdoelstellingen. Je bent verantwoordelijk voor het garanderen dat alle producten en processen voldoen aan de geldende kwaliteitseisen en dat het bedrijf altijd klaar is voor inspecties. Je draagt actief bij aan de opleiding van (ziekenhuis)apothekers en andere medewerkers binnen de organisatie, met als doel het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn. Daarnaast heb je een belangrijke externe rol, waarin je bijdraagt aan scholing, kennisoverdracht en samenwerking met externe partners in de ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid. Door het coachen en begeleiden van medewerkers, werk je aan de continue verbetering van werkprocessen en het ontwikkelen van duidelijke kaders.

In jouw rol geef je leiding aan het QA-team en werk je nauw samen met andere afdelingen, zoals Productie, QC, Productontwikkeling, Verkoop & Distributie, Finance en HR. Je rapporteert direct aan de Algemeen Directeur en bent een lid van het Management Team van Apotheek A15.

Profiel
  • een afgeronde masteropleiding;
  • aantoonbare ervaring binnen een GMP productie omgeving;
  • aantoonbare ervaring in een leidinggevende rol;
  • besluitvaardig, strategisch en doelgericht;
  • proactief, communicatief en zelfredzaam;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse taal, zowel in woord en geschrift.
Bedrijf

Apotheek A15 maakt unieke geneesmiddelen beschikbaar voor zorginstellingen en hun patiënten. Deze geneesmiddelen zijn  niet commercieel verkrijgbaar of worden toegepast binnen klinisch onderzoek. Als een samenwerking tussen vier toonaangevende academische centra (de aandeelhouders) en een aantal strategische partners, staat Apotheek A15 voor kwaliteit, beschikbaarheid en innovatie in de farmaceutische zorg. De organisatie kenmerkt zich door de slogan: “van de zorg voor de zorg”. Apotheek A15 werkt met de kernwaarden: betrokken, ontwikkelingsgericht en betrouwbaar. Zo streven ze voortdurend naar verbetering en innovatie, en hechten ze veel waarde aan integriteit en het nakomen van afspraken. Betrouwbaarheid staat centraal in alles wat ze doen, van productlevering tot de werkomgeving die ze bieden. Vanwege hun groei zijn ze op zoek naar een QA-manager die de kwaliteitsprocessen verder kan optimaliseren en het kwaliteitsbeheer kan versterken.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-267, naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via 0645412924.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-AH1

Derks vacature regulatory-affairs

Regulatory Affairs Officer

/in , , , ,
Aanbod
  • werken in een dynamische, internationale omgeving vol kansen;
  • een groeiend productportfolio binnen heel Europa;
  • zelfstandige inhoudelijke rol met veel vrijheid;
  • veel mogelijkheden om door te groeien en jezelf te ontwikkelen;
  • flexibiliteit met de optie om hybride te werken.
Functie

Als Regulatory Affairs Officer ben jij dé schakel in het voorbereiden en indienen van regelgevende documenten bij de bevoegde instanties. Je zorgt ervoor dat het bedrijf altijd aan de laatste regelgeving voldoet en werkt nauw samen met zowel interne teams als externe partners. Jij bent degene die licentievariaties, notificaties en verlengingen binnen strakke deadlines soepel laat verlopen, terwijl je scherp de voortgang bewaakt. Jij documenteert en volgt alle ingediende stukken en goedkeuringen op, waarbij je verantwoordelijk bent voor het nalezen en goedkeuren van artwork voor verpakkingsmaterialen om te zorgen dat deze voldoen aan de regels. Het opstellen van Samenvattingen van de Productkenmerken (SmPC), Patiëntenbijsluiters en etiketten volgens het QRD-formaat is ook onderdeel van je werk. Dit alles doe je in opdracht van én in nauwe samenwerking met de Regulatory Affairs Managers. Veder ondersteun je de Regulatory Affairs Managers en projectteams met jouw expertise om ervoor te zorgen dat aan alle regelgevende eisen wordt voldaan en de juiste gegevens worden gegenereerd. Tot slot zorg je ervoor dat je altijd op de hoogte blijft van de nieuwste nationale en internationale wetgeving en richtlijnen, en houd je de archieven van Regulatory Affairs netjes bij, zowel fysiek als elektronisch. Kortom, in deze uitdagende rol werk je nauw samen met de Regulatory Affairs Managers en ben jij de drijvende kracht achter de naleving van de regelgeving, waarbij je een directe impact hebt op het succes van het bedrijf!

Profiel
  • master in Farmacie, Gezondheidszorg, Life Sciences of gerelateerde vakgebieden;
  • minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare rol, bij voorkeur in een internationale omgeving;
  • uitstekende plannings- en tijdmanagementvaardigheden;
  • proactieve werkhouding;
  • goede kennis van relevante Europese richtlijnen, toepasselijke wet- en regelgeving;
  • vloeiende communicatievaardigheden in zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling).
Bedrijf

Onze klant is een toonaangevende, onafhankelijke Europese speler op het gebied van OTC-producten, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van een breed scala aan merkproducten. Het bedrijf groeit gezond en heeft de ambitieuze doelstelling om de komende drie tot vijf jaar te verdubbelen. Dit willen ze bereiken door zowel organische groei als door het betreden van nieuwe categorieën en markten via strategische overnames. Onze klant werkt op een ondernemende manier, met sterke lokale verantwoordelijkheden, en bouwt aan een krachtige ‘global local’ cultuur. Dit zorgt ervoor dat ze met snelheid en flexibiliteit kunnen opereren. Er heerst een sterke daadkrachtige energie door de hele organisatie. De (hoofd)afdeling van registratie is gevestigd in Nederland en leidt een team dat verspreid is over verschillende Europese landen. In Diemen bevinden zich twee Regulatory Affairs Managers en een Head of Regulatory Affairs. Deze locatie huisvest internationale afdelingen, marketing- en verkoopteams, evenals een fabriek. Om het team verder uit te breiden, is onze klant op zoek naar een nieuwe Regulatory Affairs Officer voor het kantoor in Diemen.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-306-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-DH1

Operations Manager

/in
Aanbod
  • uitdagende rol als Operations Manager binnen een ambitieuze farmaceutische organisatie;
  • werken in een internationaal bedrijf;
  • leidinggevende rol met veel verantwoordelijkheden;

 

Functie

In de rol van Operations Manager ben jij verantwoordelijk voor de implementatie van de bedrijfsstrategie in samenwerking met interne afdelingen. Hiernaast draag jij zorg voor het leidinggeven aan en verbeteren van de prestaties van de productie- en technische teams, waarbij de hoge kwaliteitseisen vooropstaan. Verder behoud en verbeter jij het productieproces en de prestaties van alle apparatuur. Je behoudt continue de focus op verbetering van efficiëntie, effectiviteit en kwaliteit. Ook creëer jij een positieve en veilige werkomgeving. De afdeling, faciliteiten en apparatuur moeten worden gekwalificeerd en onderhouden en geschikte validaties moeten worden uitgevoerd.

Kortom, een verantwoordelijke rol waarbij jij zorg draagt voor de goed lopende operatie en waar jij ook ziet waar er verbeteringen nodig zijn, om hier vervolgens draagvlak voor te krijgen en deze te implementeren.

 

Profiel
  • afgeronde Masteropleiding in Business Management of iets gerelateerd;
  • minimaal 10 jaar ervaring in een leidinggevende rol in een productieomgeving;
  • ervaring binnen een GMP omgeving is een pré;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift;
  • communicatief sterk en oplossingsgericht.

 

Bedrijf

Sharp Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met state-of-the-art faciliteiten is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de sterilisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering. Voor hun site in België is Sharp op zoek naar een ervaren Operations Manager.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-339-DD, naar Dennis Uleman, info@derksenderks.nl.

 

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Dennis Uleman op nummer +31 6 82 72 71 33.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

#LI-DU1

Derks Vacature Kwaliteit

Senior Quality Specialist

/in
Aanbod
  • bijdragen aan het kwaliteitsniveau van logistieke, distributie- en productieprocessen;
  • werken in een dynamische en internationaal georiënteerde organisatie, waar kwaliteit hoog in het vaandel staat;
  • een gezonde en groeiende organisatie met veel uitdagingen en verbeterpotentieel;
  • state-of-art logistiek centrum;
  • goede mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling;
  • goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • aanstelling voor 12 maanden op basis van detachering met kans op overname.

 

Functie

Als Senior QA Specialist speel je een cruciale ondersteunende rol binnen het logistieke proces van het verpakken en distribueren van producten, inclusief de bijbehorende kwaliteitssystemen. Om te beginnen evalueer je deze systemen zorgvuldig en neem je verantwoordelijkheid voor het initiëren en implementeren van verbeteringen. Daarbij ondersteun je de operatie actief bij het handhaven van het gewenste kwaliteitsniveau en zorg je voor de afhandeling van afwijkingen (CAPAs) waar nodig. Daarnaast beoordeel je wijzigingsvoorstellen met betrekking tot processen, materialen en machines.

Verder lever je ondersteuning bij de validatie van deze wijzigingen, waarbij je ook de bijbehorende documenten grondig beoordeelt, zoals procedures, rapporten, specificaties en projectplannen. Naast deze taken stel je Quality Agreements op met leveranciers van materialen en logistieke diensten en zorg je ervoor dat deze nauwkeurig worden beoordeeld. Ook speel je een belangrijke rol in het verzorgen van trainingen voor collega’s.

Daarnaast neem je actief deel aan interne en externe inspecties en audits, hetzij als auditor, hetzij als geauditeerde. Samenvattend biedt deze functie een breed scala aan verantwoordelijkheden en uitdagingen voor een gedreven Senior QA Specialist.

Het betreft een tijdelijke aanstelling, die wordt ingevuld op basis van interim of detachering. Daarmee vormt deze rol een uitstekende kans om je vaardigheden verder te ontwikkelen en tegelijkertijd een waardevolle bijdrage te leveren aan de operationele efficiëntie en kwaliteitsnormen van onze relatie in Breda.

 

Profiel
  • hbo+ bachelors degree en minimaal 5+ jaar ervaring;
  • kennis van Life Sciences-industrie (farma, medical devices of food);
  • aantoonbare kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen bij deze activiteiten te begeleiden;
  • ervaring met het implementeren van kwaliteitssystemen op basis van wet- en regelgeving en het handhaven hiervan, ervaring met Good Distribution Practices (GDP) is een pre;
  • overtuigend, integer, niet bang om knopen door te hakken, analytisch, resultaatgericht;
  • goede samenwerkings- en communicatieve vaardigheden;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Onze relatie is een wereldleider op het gebied van de gezondheidszorg die mensen helpt een beter leven te leiden in alle levensfasen. Hun portfolio van levensveranderende technologieën omvat het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten op het gebied van diagnostiek, medische apparatuur, voeding en generieke merkgeneesmiddelen.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-368

naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marlies via +31645316342.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-MD1
Derks Vacature Kwaliteit

QA Specialist

/in , , , , ,
Aanbod
  • kansen voor loopbaanontwikkeling bij een internationaal bedrijf waar je je carrière kunt laten groeien;
  • werken bij door Fortune uitgeroepen tot één van de meest bewonderde bedrijven ter wereld;
  • tijdelijke aanstelling voor 12 maanden met kans op verlenging.

 

Functie

Als QA Specialist ligt je primaire verantwoordelijkheid bij het waarborgen van de kwaliteit en naleving van procedures door middel van documentcontrole en het verandermanagementproces. Je houdt toezicht op de juiste documentatie en implementatie van wijzigingen binnen het systeem, waardoor de organisatie up-to-date blijft en efficiënt kan werken. Daarnaast draag je bij aan het onderhoud van het kwaliteitsbeleid en de toegewezen kwaliteitssystemen, met als doel de bedrijfsdoelstellingen voor de distributieprogramma’s van Abbott Logistics te behalen.

Je coördineert QA-gerelateerde activiteiten, zoals productafwerking, batch release en warehouse-activiteiten, en zorgt ervoor dat alle processen worden uitgevoerd volgens GMP-, HACCP- en GDP-richtlijnen. Hierbij werk je samen met medewerkers en adviseer je hen over het uitvoeren van activiteiten in overeenstemming met regelgeving (zoals GMP/FDA/HACCP/MDR) en normen (zoals ISO9001 & ISO13485), om de veiligheid van het product en de patiënt te garanderen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het toezien op en coördineren van programma’s rondom pest control, housekeeping, schoonmaak en beveiliging.

In jouw rol ondersteun je het documentbeheerproces, inclusief het opstellen van QA-gerelateerde procedures en beleidslijnen, en zorg je ervoor dat deze in lijn zijn met het bedrijfsbeleid. Ook ondersteun je het trainen van medewerkers in IT-systemen die verband houden met de toegewezen kwaliteitssystemen en draag je actief bij aan het continu evalueren en verbeteren van deze systemen.

 

Profiel
  • mbo+ of hbo bachelors degree en minimaal 2-4 jaar ervaring;
  • kennis van de medische industrie;
  • ervaring met kwaliteitssystemen en kwaliteitsborging in een operationele setting;·
  • aantoonbare kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen bij deze activiteiten te begeleiden;·
  • kennis van GDP is een pre;
  • teamplayer, flexibel en probleemoplossende vaardigheden;
  • goede samenwerkings- en communicatieve vaardigheden;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Abbott is een wereldleider op het gebied van de gezondheidszorg die mensen helpt een beter leven te leiden in alle levensfasen. Hun portfolio van levensveranderende technologieën omvat het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten op het gebied van diagnostiek, medische apparatuur, voeding en generieke merkgeneesmiddelen. Hun 109.000 werknemers bedienen mensen in meer dan 160 landen.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-368-DD, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marlies via +31645316342.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

 

Supply Chain Manager

/in
Offer
  • responsible for the entire supply chain process from raw materials to finished product
  • collaborate with global internal teams and external partners, influencing strategic decisions
  • broad and dynamic role within an ambitious and growing organisation
  • join an entrepreneurial and diverse company culture that encourages innovation

 

Position

As a Supply Chain Manager, you ensure that products are always delivered to the customer on time by actively placing and managing purchase orders from suppliers, aligned with their production planning. You directly convert market demand into purchase orders and work closely with external parties such as Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Your primary responsibility is to guarantee timely deliveries, which is crucial for customer satisfaction. You regularly coordinate and adjust capacity with external suppliers, directly place purchase orders, and closely follow up on deliveries and adjust volumes as needed. Additionally, you ensure efficient inventory management according to the FIFO and FEFO principles, preventing waste. You are responsible for monitoring performance through Key Performance Indicators (KPIs) and regularly reporting them. You also actively participate in monthly Sales & Operations Planning (S&OP) meetings with CMOs, optimizing planning and identifying potential risks in time. In this role, you are the key link between internal stakeholders and external suppliers, focusing on the hands-on management of a smooth and efficient supply chain that aligns with customer expectations. In short, as a Supply Chain Specialist, you are the driving force behind an efficient and reliable supply chain, where your proactive approach and keen insight directly contribute to the success of the company!

 

Profile
  • at least bachelor’s degree (hbo) level of thinking and working
  • 5+ years of experience within the pharmaceutical industry is a must
  • several years of work experience in planning and/or procurement roles
  • familiar with GMP and GDP
  • experience with internationally operating companies and a diverse client base
  • experience with APICS, NEVI, Lean Six Sigma basics, and ERP systems is a plus
  • accurate, stress-resistant, quick, and flexible
  • strong communication skills in preferably both Dutch and English

 

Organisation

Eurocept Pharmaceuticals is a successful Dutch company that has been active in the pharmaceutical sector since 2001. The company is characterized as a medium-sized business with short communication lines between various departments. Their mission is to bring medicines to the market that facilitate the therapeutic relationship between healthcare providers and patients. The head office is located in Ankeveen, with offices in Paris and Istanbul. Depending on the market and the services provided, Eurocept Pharmaceutical Holding also operates under the well-known brand Lucane Pharma, primarily for rare disease indications. Depending on the product, Eurocept Pharmaceuticals acts as a marketing authorization holder, manufacturer, local representative, distributor, or wholesaler. In all these different areas, Eurocept Pharmaceuticals delivers high-quality products and services while meeting the high expectations of customers and the requirements as laid down in regulations (GMP/GDP). As a wholesaler and manufacturer, the company is responsible for regulatory affairs, quality, pharmacovigilance, production, marketing, sales, and distribution of medicines in many countries worldwide. Eurocept Pharmaceuticals values diversity, and their work environment can be described as informal, dynamic, and entrepreneurial.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-302, to Bjorn Schouten: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Bjorn Schouten at number +31 6 516 491 61.

 

Not quite the position you are looking for? Please check our website https://www.derksenderks.nl/vacatures/ for other interesting positions!

 

 

#LI-BS1