Derks Vacature Kwaliteit

Quality Control Technician

/in , , , ,
Aanbod
  • uitdagende functie binnen een internationaal farmaceutisch bedrijf;
  • tijdelijke opdracht met uitzicht op verlenging of een vaste aanstelling;
  • werken in een 24/7 ploegendienst met uitstekende arbeidsvoorwaarden.
Positie

Als Quality Control Technician zul je het team te versterken bij de productielocatie in Haarlem. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten door het uitvoeren van routinetesten en het bijdragen aan probleemoplossingen.

Jouw takenpakket als Quality Control Technician bestaat onder andere uit routinematig testen van monsters tijdens het productieproces en eindproducten volgens SOP’s en binnen de gestelde deadlines. Je behandelt afwijkende resultaten en voert van Fase 1 onderzoek uit. Ook het schrijven, nakijken en goedkeuren van testresultaten valt onder jouw verantwoordelijkheden.

Je interpreteert de kwaliteitscontrole van testresultaten, inclusief root cause analyses en neemt deel aan complexe probleemoplossingen. Ook voer je de eerste probleemanalyses uit op laboratoriumapparatuur.

Je werkt hierbij in een 24/7 ploegendienst volgens een vast rooster (6 dagen werken, 4 dagen vrij).

Profile
  • mbo+ of hbo-opleiding in analytische chemie, farmaceutische chemie of gelijkwaardig;
  • ervaring met UPLC/HPLC, TOC en PSD-analysetechnieken;
  • kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen en productieprocessen;
  • bij voorkeur ervaring met werken onder GMP-richtlijnen;
  • sterk analytisch en oplossingsgericht;
  • teamspeler met oog voor detail en kwaliteit;
  • goede beheersing van de Nederlandse taal, zowel schriftelijk als mondeling.
Organisatie

Onze klant is een wereldwijd toonaangevende farmaceutische organisatie, gespecialiseerd in de productie van hoogwaardige generieke en speciale geneesmiddelen. Met een divers team in meer dan 80 landen leveren zij dagelijks medicijnen aan miljoenen patiënten wereldwijd. Ze investeren voortdurend in innovatie, kwaliteit en patiëntgerichte oplossingen, waarbij ze een belangrijke rol spelen in het verbeteren van de volksgezondheid.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv en motivatiebrief per e-mail, onder vermelding van referentienummer MSP/24-370-DD, naar info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Luuk Batavier via telefoon, sms of WhatsApp: +31 (0)6 51981613.

Op zoek naar een andere functie? Klik hier voor meer interessante vacatures!

#LI-LB1
Derks Vacature Kwaliteit

Head of QC Analytical Laboratory

/in , , , , ,
Offer
  • challenging job within a global pharmaceutical company
  • operational role in an international environment
  • temporary contract till 30-06-2025
Position

We are looking for an experienced Quality Control Manager to lead the analytical laboratory team and ensure excellence in quality management. This role is vital in maintaining compliance with site SOPs, regulatory guidelines, and cGxP requirements while fostering a culture of continuous improvement and collaboration. In this role, you will oversee laboratory operations, ensuring high standards through the effective implementation and enhancement of quality processes and systems. You will manage the recruitment, development, and retention of skilled professionals to build a team capable of achieving quality objectives. Additionally, you will optimize resources and manage the laboratory’s budget to ensure efficient operations. A key focus will be cultivating a sustainable culture of quality across the site by promoting risk-based decision-making and balancing business needs with compliance requirements. You will actively contribute to global quality improvements by sharing best practices, lessons learned, and innovative solutions within the broader quality organisation.

Profile
  • bachelor’s degree in pharmacy or hbo+ with several years of experience in a manager position in the pharmaceutical industry;
  • must have GMP knowledge and worked in a similar role within Quality Control for at least 5 years;
  • experience with pharmaceutical processes, analysis techniques, and cGxP;
  • familiar with process automation;
  • needs to be result driven, proactively orientated, performance focused, and able to delegate;
  • English language essential, Dutch is a pre.
Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-365, to Luuk Batavier: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp +31 (0)6 51981613.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-LB1

Manufacturing Equipment Qualification Engineer

/in , ,
Offer
  • work for a leading transatlantic Contract Research Organisation (CRO)
  • join a driven and ambitious QA team
  • opportunities for learning and career development
Position

The Manufacturing Equipment Qualification Engineer is responsible for maintaining the quality and integrity of the pharmaceutical manufacturing process. This by ensuring that all manufacturing equipment and computerized systems are validated and qualified in compliance with cGMP regulations. Key tasks include reviewing and approving Computer System Validation (CSV), qualification, and calibration documents. In addition, risk assessments are evaluated and approved to ensure all potential risks are accurately identified and mitigated. Furthermore, the Manufacturing Equipment Qualification Engineer is responsible for reviewing and approving change controls, deviations, and corrective and preventive actions (CAPAs). Creating, revising, and implementing Standard Operating Procedures (SOPs) and work instructions are also part of the role. Ensuring adherence to the Quality Management System (QMS) is essential, with a continuous focus on improving this electronic documentation system through regular audits.

Profile
  • hbo/wo level of education
  • at least 2 years’ working experience in an Engineering role (Validation, Maintenance, Process, or similar)
  • experience with Manufacturing Equipment Qualification (IQ, OQ and RRS)
  • knowledge of CSV is a plus
  • responsible, proactive and accurate
  • excellent communication skills in English, both spoken and written
Organisation

Symeres is the leading mid-sized transatlantic contract research organisation for drug discovery and development needs. With over 700 highly educated scientists and professionals at six locations in Europe and two in the USA, they offer best-in-class solutions for drug discovery and drug development, from small- to medium-sized molecule hits. Their services span across early stage hit finding all the way to the delivery of the early clinical drug substance API. To strengthen their QA team in Weert, Symeres is looking for an experienced and enthusiastic Manufacturing Equipment Qualification Engineer.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-234, to Anna Helsen : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Anna Helsen at number 0645412924.

 

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Not quite the position you are looking for? https://www.derksenderks.nl/vacatures/ for other interesting positions!

 

#LI-AH1

Quality Assurance Manager

/in , ,
Aanbod
  • ondersteun een groeiend bedrijf bij het optimaliseren van kwaliteitsprocessen en verantwoordelijkheden;
  • zet je sterke leidinggevende kwaliteiten in om teamleden te coachen en verder te ontwikkelen;
  • draag bij aan de ontwikkeling van Apotheek A15 als toonaangevend kennis- en expertisecentrum;
  • ontwikkel en implementeer het QA-beleid en -strategie;
  • maak deel uit van het management team van Apotheek A15.
Functie

Als Hoofd QA bij Apotheek A15 speel je een centrale rol in het verder vormgeven van het kwaliteitsbeleid en het behalen van kwaliteitsdoelstellingen. Je bent verantwoordelijk voor het garanderen dat alle producten en processen voldoen aan de geldende kwaliteitseisen en dat het bedrijf altijd klaar is voor inspecties. Je draagt actief bij aan de opleiding van (ziekenhuis)apothekers en andere medewerkers binnen de organisatie, met als doel het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn. Daarnaast heb je een belangrijke externe rol, waarin je bijdraagt aan scholing, kennisoverdracht en samenwerking met externe partners in de ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid. Door het coachen en begeleiden van medewerkers, werk je aan de continue verbetering van werkprocessen en het ontwikkelen van duidelijke kaders.

In jouw rol geef je leiding aan het QA-team en werk je nauw samen met andere afdelingen, zoals Productie, QC, Productontwikkeling, Verkoop & Distributie, Finance en HR. Je rapporteert direct aan de Algemeen Directeur en bent een lid van het Management Team van Apotheek A15.

Profiel
  • een afgeronde masteropleiding;
  • aantoonbare ervaring binnen een GMP productie omgeving;
  • aantoonbare ervaring in een leidinggevende rol;
  • besluitvaardig, strategisch en doelgericht;
  • proactief, communicatief en zelfredzaam;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse taal, zowel in woord en geschrift.
Bedrijf

Apotheek A15 maakt unieke geneesmiddelen beschikbaar voor zorginstellingen en hun patiënten. Deze geneesmiddelen zijn  niet commercieel verkrijgbaar of worden toegepast binnen klinisch onderzoek. Als een samenwerking tussen vier toonaangevende academische centra (de aandeelhouders) en een aantal strategische partners, staat Apotheek A15 voor kwaliteit, beschikbaarheid en innovatie in de farmaceutische zorg. De organisatie kenmerkt zich door de slogan: “van de zorg voor de zorg”. Apotheek A15 werkt met de kernwaarden: betrokken, ontwikkelingsgericht en betrouwbaar. Zo streven ze voortdurend naar verbetering en innovatie, en hechten ze veel waarde aan integriteit en het nakomen van afspraken. Betrouwbaarheid staat centraal in alles wat ze doen, van productlevering tot de werkomgeving die ze bieden. Vanwege hun groei zijn ze op zoek naar een QA-manager die de kwaliteitsprocessen verder kan optimaliseren en het kwaliteitsbeheer kan versterken.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-267, naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via 0645412924.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-TV1