QA Officer

/in ,
Offer
  • work for a leading transatlantic Contract Research Organisation (CRO)
  • join a driven and ambitious team
  • opportunities for learning and career development
Position

The QA Officer Equipment Qualification is responsible for maintaining the quality and integrity of the pharmaceutical manufacturing process. This by ensuring that all equipment and computerized systems are validated and qualified in compliance with cGMP regulations. Key tasks include reviewing and approving Computer System Validation (CSV), qualification, and calibration documents. In addition, risk assessments are evaluated and approved to ensure all potential risks are accurately identified and mitigated. Furthermore, the QA Officer is responsible for reviewing and approving change controls, deviations, and corrective and preventive actions (CAPAs). Creating, revising, and implementing Standard Operating Procedures (SOPs) and work instructions are also part of the role. Ensuring adherence to the Quality Management System (QMS) is essential, with a continuous focus on improving this electronic documentation system through regular audits.

Profile
  • Hbo/wo level of education
  • At least 3 years’ working experience in Quality Assurance
  • Knowledge of IQ, OQ and RRS
  • Experience with CSV is a plus
  • Responsible, proactive and accurate
  • Excellent communication skills in English, both spoken and written
Organisation

Symeres is the leading mid-sized transatlantic contract research organisation for drug discovery and development needs. With over 700 highly educated scientists and professionals in six locations in Europe and two in the USA, they offer best-in-class solutions for drug discovery and drug development, from small- to medium-sized molecule hits. There services span across early stage hit finding all the way to the delivery of the early clinical drug substance API. To strengthen their QA team in Weert, Symeres is looking for an experienced and enthusiastic QA officer Equipment Qualification.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-234, to Anna Helsen : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Anna Helsen at number 0645412924.

 

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Quality Manager

/in ,
Aanbod
  • speel een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit voor diverse toonaangevende merken;
  • vergroot het kwaliteitsdenken binnen een commercieel bedrijf;
  • diverse kwaliteitsrichtlijnen onder een dak vertegenwoordigd;
  • organisatie met een prettige en collegiale werksfeer, no-nonsense cultuur.
Functie

Als Quality Manager ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van kwaliteitsnormen binnen de organisatie. Je speelt een actieve rol in het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen Remark door praktische adviezen te geven en trainingen te verzorgen op het gebied van GDP en ISO13485. Je onderzoekt klachten en afwijkingen en werkt nauw samen met Productmanagers, klanten en leveranciers om effectieve oplossingen te vinden. Met jouw expertise stel je relevante KPI’s op die bijdragen aan de verbetering van de kwaliteitsstandaarden. De gegevens die je verzamelt en de periodieke rapportages die je opstelt, bieden analyses en adviezen over verschillende kwaliteitsaspecten. Het optimaliseren van processen is een belangrijk aspect van je functie. Je beheert een kwaliteitsmanagementsysteem dat drie productgroepen dekt: geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en cosmetica, en zorgt ervoor dat dit systeem up-to-date blijft. In deze rol krijg je goede ondersteuning van een Quality Assistant en rapporteer je direct aan de Managing Director.

Profiel
  • hbo werk- en denkniveau;
  • minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare positie binnen de farmaceutische industrie;
  • aantoonbare kennis van GDP, ISO13485 en bij voorkeur ook GMP;
  • gestructureerd, zelfstandig en probleemoplossend;
  • gedreven, sociaal communicatief, teamgericht;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord en geschrift.
Bedrijf

Remark Groep B.V. is een toonaangevend bedrijf in de consumer healthcare en huidverzorgingsmarkt, opererend onder Vision Healthcare. Met een breed portfolio van meer dan 20 merken, grotendeels in eigen beheer, biedt het bedrijf kwalitatieve en innovatieve producten die inspelen op de behoeften van consumenten. Dit succes wordt gedragen door een enthousiast team en een cultuur van samenwerking, ondernemerschap, en merkgerichtheid. Remark fungeert ook als exclusief distributeur van enkele toonaangevende merken, zoals Jordan en Bio-Oil, en brengt zijn merken succesvol op de markt via een omnichannel-strategie. Op dit moment is Remark op zoek naar een nieuwe Quality Manager ter opvolging van een gewaardeerde collega.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-290-DD naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl.

 

Voor meer informatie kun je bellen of whatsappen met Anna Helsen via 0645412924.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

Quality Assurance Manager

/in , ,
Aanbod
  • ondersteun een groeiend bedrijf bij het optimaliseren van kwaliteitsprocessen en verantwoordelijkheden;
  • zet je sterke leidinggevende kwaliteiten in om teamleden te coachen en verder te ontwikkelen;
  • draag bij aan de ontwikkeling van Apotheek A15 als toonaangevend kennis- en expertisecentrum;
  • ontwikkel en implementeer het QA-beleid en -strategie;
  • maak deel uit van het management team van Apotheek A15.
Functie

Als Hoofd QA bij Apotheek A15 speel je een centrale rol in het verder vormgeven van het kwaliteitsbeleid en het behalen van kwaliteitsdoelstellingen. Je bent verantwoordelijk voor het garanderen dat alle producten en processen voldoen aan de geldende kwaliteitseisen en dat het bedrijf altijd klaar is voor inspecties. Je draagt actief bij aan de opleiding van (ziekenhuis)apothekers en andere medewerkers binnen de organisatie, met als doel het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn. Daarnaast heb je een belangrijke externe rol, waarin je bijdraagt aan scholing, kennisoverdracht en samenwerking met externe partners in de ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid. Door het coachen en begeleiden van medewerkers, werk je aan de continue verbetering van werkprocessen en het ontwikkelen van duidelijke kaders.

In jouw rol geef je leiding aan het QA-team en werk je nauw samen met andere afdelingen, zoals Productie, QC, Productontwikkeling, Verkoop & Distributie, Finance en HR. Je rapporteert direct aan de Algemeen Directeur en bent een lid van het Management Team van Apotheek A15.

Profiel
  • een afgeronde masteropleiding;
  • aantoonbare ervaring binnen een GMP productie omgeving;
  • aantoonbare ervaring in een leidinggevende rol;
  • besluitvaardig, strategisch en doelgericht;
  • proactief, communicatief en zelfredzaam;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse taal, zowel in woord en geschrift.
Bedrijf

Apotheek A15 maakt unieke geneesmiddelen beschikbaar voor zorginstellingen en hun patiënten. Deze geneesmiddelen zijn  niet commercieel verkrijgbaar of worden toegepast binnen klinisch onderzoek. Als een samenwerking tussen vier toonaangevende academische centra (de aandeelhouders) en een aantal strategische partners, staat Apotheek A15 voor kwaliteit, beschikbaarheid en innovatie in de farmaceutische zorg. De organisatie kenmerkt zich door de slogan: “van de zorg voor de zorg”. Apotheek A15 werkt met de kernwaarden: betrokken, ontwikkelingsgericht en betrouwbaar. Zo streven ze voortdurend naar verbetering en innovatie, en hechten ze veel waarde aan integriteit en het nakomen van afspraken. Betrouwbaarheid staat centraal in alles wat ze doen, van productlevering tot de werkomgeving die ze bieden. Vanwege hun groei zijn ze op zoek naar een QA-manager die de kwaliteitsprocessen verder kan optimaliseren en het kwaliteitsbeheer kan versterken.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-267, naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via 0645412924.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.