Manufacturing Equipment Qualification Engineer

/in , ,
Offer
  • work for a leading transatlantic Contract Research Organisation (CRO)
  • join a driven and ambitious QA team
  • opportunities for learning and career development
Position

The Manufacturing Equipment Qualification Engineer is responsible for maintaining the quality and integrity of the pharmaceutical manufacturing process. This by ensuring that all manufacturing equipment and computerized systems are validated and qualified in compliance with cGMP regulations. Key tasks include reviewing and approving Computer System Validation (CSV), qualification, and calibration documents. In addition, risk assessments are evaluated and approved to ensure all potential risks are accurately identified and mitigated. Furthermore, the Manufacturing Equipment Qualification Engineer is responsible for reviewing and approving change controls, deviations, and corrective and preventive actions (CAPAs). Creating, revising, and implementing Standard Operating Procedures (SOPs) and work instructions are also part of the role. Ensuring adherence to the Quality Management System (QMS) is essential, with a continuous focus on improving this electronic documentation system through regular audits.

Profile
  • hbo/wo level of education
  • at least 2 years’ working experience in an Engineering role (Validation, Maintenance, Process, or similar)
  • experience with Manufacturing Equipment Qualification (IQ, OQ and RRS)
  • knowledge of CSV is a plus
  • responsible, proactive and accurate
  • excellent communication skills in English, both spoken and written
Organisation

Symeres is the leading mid-sized transatlantic contract research organisation for drug discovery and development needs. With over 700 highly educated scientists and professionals at six locations in Europe and two in the USA, they offer best-in-class solutions for drug discovery and drug development, from small- to medium-sized molecule hits. Their services span across early stage hit finding all the way to the delivery of the early clinical drug substance API. To strengthen their QA team in Weert, Symeres is looking for an experienced and enthusiastic Manufacturing Equipment Qualification Engineer.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-234, to Anna Helsen : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Anna Helsen at number 0645412924.

 

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Not quite the position you are looking for? https://www.derksenderks.nl/vacatures/ for other interesting positions!

 

#LI-AH1

Derks vacature techniek

LCM Design Engineer Automation

/in , , , ,
Aanbod
  • uitdagende baan bij een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering (freelance/ZZP is niet mogelijk);
  • periode van de opdracht duurt tot 31-12-2025 met optie tot verlenging.
Functie

Als Design Engineer Automation speel je een cruciale rol in Lifecycle Management (LCM)-projecten, waarbij je je richt op de levenscyclusacties binnen de organisatie. Deze projecten vallen onder de Business Technology-afdeling, die zich bezighoudt met automatiseringsondersteuning voor de productieprocessen. Gevestigd op de productielocatie in Oss, werk je indien nodig samen met wereldwijde IT-supportteams om systemen binnen projecten te programmeren en upgraden. Je voert grondige testen uit en ondersteunt bij het bepalen van de omvang voor nieuwe projecten. De belangrijkste verantwoordelijkheden omvatten het creëren en bijwerken van technische systeemdocumentatie, het analyseren van projectvereisten en risico’s en het uitvoeren van tests (zoals FAT, SAT, IQ, OQ) op geüpgradede of vervangende systemen. Het ondersteunen van de Senior Design Automation Engineer en de Projectmanager bij het definiëren van de scope van nieuwe projecten, signaleert technische uitdagingen en biedt passende oplossingen. Je rapporteert de voortgang en eventuele afwijkingen aan de projectmanager en werkt in sommige projecten nauw samen met System Integrators. In deze rol werk je binnen een multidisciplinair team bestaande uit onder meer een Projectmanager, Computerized Systems Validation Engineer, Quality Officer en productievertegenwoordigers. Als Design Engineer Automatisering draag je zo direct bij aan het succesvol afronden van projecten die door lifecycle management worden gedreven.

Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van detachering wordt ingevuld.

Profiel
  • 5+ jaar ervaring in automatie en IT-projecten;
  • ervaring in inbedrijfstelling;
  • uitmuntende vaardigheden in PLC, DCS(bijv. Siemens, B&R) en SCADA (iFix);
  • bekend met Networks, Windows AD etc.;
  • ervaring in de farmaceutische sector is en pre;
  • bereidt om minimaal 3 dagen per week op kantoor in Oss aanwezig te zijn;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV, onder vermelding van referentienummer MSP/24-352, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures.