Aanbod

• uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
• tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
• periode van de opdracht duurt tot 31-12-2025

Functie

Deze rol als Productie Documentatiespecialist legt de nadruk op het ontwikkelen van technische expertise, persoonlijke vaardigheden en interpersoonlijke vaardigheden om aan de verwachtingen van de locatie te voldoen. Het omvat het ondersteunen van een effectieve interne communicatiestructuur met relevante afdelingen en het bijdragen aan de kwaliteit, kwantiteit en efficiëntie van het werk van het documentatieteam. Een belangrijke verantwoordelijkheid is ervoor zorgen dat Standard Operating Procedures (SOP’s) worden ontwikkeld in lijn met cGXP-richtlijnen en wereldwijde vereisten. Documenten worden beheerd via een robuust EDMS-systeem, met een goede archivering van documenten buiten het systeem, om nauwkeurigheid en naleving van regelgeving te garanderen.

Samenwerking staat centraal in deze rol, waarbij sterke relaties met andere functies worden onderhouden en de focus ligt op het bieden van oplossingen in plaats van enkel problemen te signaleren. Een proactieve aanpak is essentieel, waarbij wordt erkend wanneer veranderingen in producten, processen of regelgeving aanpassingen vereisen en hiervoor plannen worden gemaakt.

De rol vereist een sterke betrokkenheid bij het behalen van doelen, het identificeren en aanpakken van mogelijke obstakels en het nemen van verantwoordelijkheid voor beslissingen en acties. Daarnaast houdt de rol in dat hiaten in middelen of afdelingscapaciteiten worden geïdentificeerd en dat er in samenwerking met het management naar oplossingen wordt gezocht. Over het algemeen vraagt de functie om een verantwoordelijke, besluitvaardige en resultaatgerichte mentaliteit om effectieve prestaties en voortdurende verbetering te waarborgen.

Profiel

• mbo+ met minimaal 1 jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie binnen de farmaceutische industrie;
• kennis en ervaring met Microsoft Office en Microsoft Word;
• ervaring met farmaceutische processen, technieken en cGXP;
• in staat om lokale SOP’s te ‘vertalen’ naar de dagelijkse praktijk bij het beoordelen en goedkeuren van documenten.

Bedrijf

De missie van onze relatie is om een wereldleider te zijn op het gebied van generieke geneesmiddelen en biofarmaceutica en om het leven van patiënten over de hele wereld te verbeteren. Al meer dan een eeuw gebruiken zorgverleners, patiënten en mantelzorgers de medicijnen van onze relatie. Ze streven ernaar om innovatieve specialité behandelingen te ontwikkelen. Met meer dan 43.000 medewerkers, in meer dan 70 landen wereldwijd, is de diversiteit van opvattingen, talenten en ervaring hun sleutel tot voortdurend succes. Hun krachtige organisatiecultuur biedt je de mogelijkheid om een echt verschil te maken in het leven van mensen en waarde toe te voegen aan jouw carrière.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-373, naar Annerien Peters via info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

 

 

#LI-AP1