Validation Engineer

Aanbod

• een uitdagende en prettige werkomgeving;
• eigen inbreng en visie op het validatiebeleid;
• werken aan kwaliteitsbeleid binnen een uiterst complexe en internationale productieomgeving;
• prachtig productenpakket in babyvoeding, klinische voeding, aanvullende voeding;
• uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, met kans op verlenging contract.

Positie

De QA-organisatie verzorgt QA Engineering-validaties en beheert wijzigingen van apparatuur en processen. Het QA Engineering-team bestaat uit 6 personen en werkt nauw samen met Productie en Engineering, veelal in projectverband. Het team rapporteert aan de QA Validation Manager en onderhoudt zelfstandig contact met internationale collega’s. Daarnaast houdt het team zich bezig met reviews, (her)validatie, changemanagement en risicomanagement. In de functie van Validation Engineer ben je verder verantwoordelijk voor uiteenlopende validatieprojecten o.a. de validatie van schoonmaak- en productieprocessen, of zelfs mogelijk computersysteemvalidatie.

Profiel

• minimaal een afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in de richting levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie en/of techniek;
• minimaal 3-5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie;
• ervaring met reviews, risicomanagement en policybeheer;
• kennis van en ervaring met diverse validatiemethoden en technieken in een FDA-/GMP-gereguleerde werkomgeving. Daarnaast beschik je over kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse methoden (zoals FMEA), verbetermethoden en -technieken;
• statistische kennis zoals Lean Six Sigma Green Belt is een pre;
• kennis van data-integriteit, System Life Cycle voor computersystemen en validatie van gecomputeriseerde (laboratorium)apparatuur is een pre;
• uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Organisatie

Onze opdrachtgever, is één van grootste Global Healthcare-organisaties. Ze houden zich bezig met het ontwikkelen, produceren en verkopen van voedingsmiddelen en farmaceutische producten, die zowel als voedingsmiddel en als geneesmiddel geregistreerd staan. In de groeiende productiefaciliteit wordt onder hoge kwaliteitseisen geproduceerd, zowel in vloeibare vorm als in poedervorm. De site in maakt een forse groei door, zowel in capaciteit als in aantal producten. Daarmee is het een van de belangrijkste sites voor Europa, waarbij kwaliteit hoog in het vaandel staat. De QA-afdeling is volop in ontwikkeling om het werk tot een nog hogere kwaliteit te tillen. We zijn dan ook op zoek naar een Validation Engineer die een bijdrage levert aan de kwaliteitsontwikkeling van de afdeling. We nodigen zowel interim professionals uit, als mensen die zich verder in het validatievak willen bekwamen, om te solliciteren.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/024-273-DD, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Marlies Dingemans via 033 – 4728087.

Tagged as: Life Sciences